Росздравнадзор закончил проверку воронежского онкодиспансера, где в конце мая, погибла 51-летняя женщина. Пациентку раздавил аппарата лучевой терапии. Как оказалось, оборудование не было зарегистрировано на территории России.
Трагедия, напомним, случилась 22 мая, известно, что женщина проходила штатное лечение, и аппарат лучевой терапии Teragam чешского производства заклинило, вытащить женщину не смогли, и она погибла. По факту произошедшего было возбуждено уголовное дело, а специалисты Росздравнадзора выехали на место, чтобы провести экспертную оценку оборудования. Кроме того, аппараты Teragam запретили использовать в России.
Результаты проверки были опубликованы на сайте ведомства сегодня, 25 июня. Эксперты установили, что лечение погибшей женщины осуществлялось без нарушений, а вот сам аппарат, как оказалось, не должен был находиться в больнице.
- По результатам проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия установлено, что медицинское изделие: «Radiotherapy Cobalt Unit TEREGAM® K-01», производства «ISOTREND L.t.d», CZECH REPUBLIC, serial number 0101 не зарегистрировано на территории Российской Федерации и представляет прямую угрозу жизни и здоровью пациентов, - сообщили эксперты Росздранадзора.
В данный момент главному врачу воронежского онкодиспансера выдано предписание устранить нарушения до 22 июля, возбуждены два административных дела по статьям «Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий» и «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением». Материалы проверки также были переданы следователям и в Минздрав России.
